“利迈先”通过一致性评价  
作者:未知          访问量:628          发布时间:2022-3-29
  喜讯传来,公司名牌产品 利迈先(0.25g克拉霉素片)于3月11日通过仿制药质量和疗效一致性评价,是公司继多贝斯(羟苯磺酸钙胶囊)后过评的又一个一致性品种。
  克拉霉素是新一代大环内酯类抗菌药物,具有抗菌谱广、抗菌活性强、组织和细胞渗透力强、半衰期长等优点,是抗幽门螺旋杆菌效果最佳的药物品种之一,1996年我公司克拉霉素片在全国首家获批上市。为进一步提高药品质量,在临床上代替原研药,为公众提供安全有效、质优价廉的药品,公司2017年1月开始克拉霉素片(0.25g规格)一致性评价研究工作,并于2020年12月向国家局药审中心(CDE)提交“克拉霉素片(0.25g)一致性评价申请”。在公司相关领导及一致性评价小组领导的带领下,经小组成员共同努力,于2022年3月11日取得了利迈先(克拉霉素片(0.25g))一致性评价补充批件,通过评价。
  利迈先一致性评价的通过,标志着公司一致性评价工作取得阶段性成果,相信在一致性评价小组的努力下,举司之力抓研发,公司更多品种将陆续过评,再传捷报。

 

 

 

 

 


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